HymonBio recebe CE da UE para dois produtos COVID-19

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HymonBio recebe CE da UE para dois produtos COVID-19

HymonBio concentra-se no desenvolvimento da indústria médica de precisão e de produtos relacionados ao POCT, e responde ativamente à demanda do mercado nacional e internacional, assumindo responsabilidades sociais.A equipa de investigação e desenvolvimento tem expandido continuamente a sua linha de produtos COVID-19 e tem contribuído para a luta contra a epidemia.Agora, mais dois produtos receberam a certificação CE.

O kit de teste rápido de antígeno Hymon® COVID-19 e o kit de teste de painel triplo respiratório Hymon® estão em conformidade com os requisitos da diretiva da UE e foram registrados junto às autoridades competentes.Esta é uma nova expansão do produto após a obtenção da US FDA EUA e da UE CE para o kit de teste Hymon® SARS-CoV-2.

Existem muitas semelhanças na epidemiologia e nos sintomas clínicos do SARS-CoV-2, influenza A e influenza B. O diagnóstico diferencial oportuno pode alcançar um manejo adequado e tomar medidas preventivas e de tratamento específicas.Diretrizes, como o “Plano de diagnóstico e tratamento da gripe” da China (edição de 2019) e a “Resposta do Conselho de Estado ao novo plano de diagnóstico e tratamento da pneumonia por coronavírus” (8ª edição) enfatizaram explicitamente a importância da identificação do vírus, gestão científica e diagnóstico preciso e tratamento.

As diretrizes da FDA dos EUA para detecção de COVID-19 e vírus sinciciais respiratórios referem-se aos testes moleculares.Os pacientes infectados com esses vírus compartilham sintomas clínicos semelhantes, mas o tratamento e o manejo de cada um são muito diferentes.Especialmente durante a época da gripe, é necessário distinguir a COVID-19 da gripe ou de outras infecções virais antes do tratamento.Portanto, é particularmente crítico detectar e identificar uma variedade de vírus com rapidez e precisão.Com a epidemia de COVID-19 numa fase importante de prevenção e controlo, um diagnóstico atempado e preciso pode controlar eficazmente a sua propagação.

O kit de teste de painel triplo respiratório Hymon® oferece vantagens técnicas exclusivas:

Detecção rápida: O método inovador e exclusivo de uma etapa completa o processamento de ácido nucleico de 3 patógenos em 2 minutos, com amostra até resultados em 35 minutos.

Uma etapa: Um tubo para vários testes: genes SARS-CoV-2 N/E, influenza A e influenza B.

Preciso e seguro: Cobertura genética completa, detecção de múltiplos alvos e múltiplas garantias.Entre os quais a detecção de COVID-19 foi aprovada pelo FDA.

Monitoramento múltiplo: Aumente o processo operacional de monitoramento da sequência genética do DNA humano e 3 controles de qualidade: controles padrão internos positivos, negativos e de origem humana.

Controle de qualidade: A tecnologia exclusiva de bloqueio molecular de nanocorpos (MoLock) melhora a sensibilidade e a especificidade.

Alta sensibilidade: Até 5 cópias/reação.

A HymonBio está enraizada na China e fornece produtos COVID-19 precisos e ricos para prevenção e controle de epidemias internacionais.


Horário da postagem: 10 de fevereiro de 2022