Em 3 de dezembrord, o novo kit de teste da HymonBio para detecção de COVID-19, influenza A e influenza B recebeu aprovação da Food and Drug Administration dos EUA para pré-EUA (número de caso PEUA210541).Espera-se que se torne o primeiro kit inovador de teste de ácido nucleico da China para testar estas três doenças a ser aprovado nos EUA.
Com ondas repetidas de SARS-CoV-2, especialmente com o surgimento da nova estirpe mutada Omicron, a detecção e o controlo da doença tornaram-se mais difíceis.Os sintomas epidemiológicos e clínicos da COVID-19 e da gripe A e B são muito semelhantes;a transmissão dupla aumenta a dificuldade de prevenção e controle de epidemias.É particularmente importante detectar a gripe e ao mesmo tempo prevenir e controlar a COVID-19.É a prioridade das prioridades ter um bom desempenho no diagnóstico diferencial e na intervenção oportuna.
A HymonBio, com foco no desenvolvimento de reagentes de diagnóstico molecular inovadores, desenvolveu com sucesso um novo kit de teste rápido para SARS-CoV-2, certificado pela US FDA EUA e EU CE, e tem sido repetidamente elogiado nos mercados europeu e americano.Desta vez, a HymonBio solicitou ao FDA um painel triplex SARS-CoV-2/influenza A/influenza B, que fornecerá à Europa e aos Estados Unidos a detecção rápida e simultânea de três doenças.Por meio de tecnologia proprietária de uma etapa, a detecção única pode distinguir três vírus com rapidez e precisão, de modo a fornecer informações precisas para as clínicas, controlar efetivamente a propagação de doenças e servir aos esforços antiepidêmicos globais com tecnologia chinesa.
Horário da postagem: 07 de dezembro de 2021