Notícias de última hora: Hymon recebe três certificações CE para três produtos

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Notícias de última hora: Hymon recebe três certificações CE para três produtos

Utilizando tecnologias inovadoras, a HymonBio tem superado repetidamente as dificuldades criadas pela epidemia de COVID-19.E agora, outra boa notícia: a HymonBio recebeu certificações CE para seu teste de triagem de câncer colorretal de DNA sanguíneo HAEMOCERT™, o kit de teste de painel urogenital Hymon® MULTONE™ e o kit de teste de painel respiratório Hymon® MULTONE™.Esta é uma nova conquista a ser acrescentada a muitas após a obtenção dos EUA da FDA e o registro bem-sucedido na Indonésia, em Mianmar e em muitos outros países.

O método de detecção não invasivo do teste de triagem de câncer colorretal de DNA sanguíneo HAEMOCERT™ utiliza metilação genética e mutação genética.Simultaneamente, combina as tecnologias exclusivas de extração de esferas nanomagnéticas e bloqueio molecular;a eficiência de extração de baixas concentrações de ácido nucleico livre de células de pequenos fragmentos, a sensibilidade e a especificidade são bastante melhoradas.Estudos clínicos para detecção precoce mostram sensibilidade de 96% e especificidade de 94%.Um exame de sangue não invasivo é adotado para este teste, tornando a amostragem mais conveniente com melhores taxas de adesão.

O kit de teste de painel respiratório Hymon® MULTONE™ pode detectar simultaneamente 12 patógenos respiratórios, incluindo: SARS-CoV-2, influenza A (FluA), influenza B (FluB), vírus sincicial respiratório (RSV), coronavírus, metapneumovírus humano (MPV) , rinovírus/enterovírus humano (HEV), vírus parainfluenza (PIV), adenovírus (ADV), complexo Mycobacterium tuberculosis (MTC), mycoplasma pneumoniae (MP), Bordetella pertussis (BP).

 

Finalmente, o kit de teste de painel urogenital Hymon® MULTONE™ cobre simultaneamente 18 DSTs, incluindo: vírus herpes simplex 1/2 (HSV-1/2), papilomavírus humano 6/11 (HPV 6/11), treponema pallidum (TP), Neisseria gonorréia (NG), Rickettsia trachomatis (TC), Trichomonas vaginalis (TV), Mycoplasma genitalium (MG), Ureaplasma spp.(UP), Mycoplasma hominis (MH), Atopobium vaginae (AV), Gardnerella vaginalis (GV), Prevotella spp.(PT), megasphaera spp.(MS), Mobiluncus spp.(ML, incluindo M. curtisii e M. mulieris), Candida spp.(CD), bactéria associada à vaginose bacteriana 2 (BVAB2), Sneathia spp./Leptotrichia spp.(LT), Dialister spp.(DL).

 

Vantagens do produto:

•Vários testes em um kit: Mais de 10 patógenos de uma só vez.

•Detecção rápida: o RNA/DNA é processado em uma única etapa e os resultados podem ser obtidos em até 35 minutos.

•Monitoramento múltiplo: Utiliza controle de qualidade DIDC exclusivo, com padrões internos positivos, negativos e humanos para garantia de qualidade.

 

Os kits foram desenvolvidos de forma independente pela HymonBio e obtiveram certificações da UE, indicando que nossos produtos atendem aos requisitos das diretivas da UE e às condições do marcador da UE.Permite-nos estabelecer uma base sólida para o desenvolvimento no mercado europeu.


Horário da postagem: 29 de abril de 2022